Sjukvårdspersonal

Ny information om TREDAPTIVE 2013-01-11

MSD kommer att sluta tillhandahålla läkemedlet TREDAPTIVE

MSD vidtar åtgärder för att globalt sluta tillhandahålla TREDAPTIVE™ (nikotinsyra med modifierad frisättning/laropiprant).

MSD vidtar dessa åtgärder på grundval av de preliminära resultaten från studien HPS2-THRIVE (Heart Protection Study 2 -Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events) och i samråd med tillsynsmyndigheterna. Som MSD tidigare har meddelat nådde inte HPS2-THRIVE-studien det primära effektmåttet att minska incidensen för allvarliga kardiovaskulära händelser. Man fann också en statistiskt signifikant ökning av förekomsten av vissa typer av allvarliga biverkningar för de patienter som behandlades med TREDAPTIVE och statin jämfört med de som enbart fick statin.

Beslutet att sluta tillhandahålla läkemedlet ligger i linje med rekommendationen från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), PRAC. Även kommittén grundade sitt beslut på resultaten från prövningen HPS2-THRIVE.

MSD har informerat Läkemedelsverket och hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få information både av myndigheten och av MSD. MSD rekommenderar läkarna att se över behandlingen för de patienter som för närvarande står på TREDAPTIVE och överväga annan behandling. MSD rekommenderar patienterna att tala med sin läkare innan förändringar i behandlingen görs.

Om studien HPS2-THRIVE:
Studien HPS2-THRIVE har utförts av en oberoende akademisk forskningsgrupp, Clinical Trial Service Unit, vid universitetet i Oxford och har finansierats av MSD. Forskningsgruppen har samtyckt till att Merck redovisar resultat från studien till myndigheterna. De kliniska prövarna utför för närvarande ytterligare analyser för att bättre förstå resultaten. Mer ingående studieresultat väntas under första kvartalet 2013.

Läs mer om TREDAPTIVE på Läkemedelsverket

Läs hela pressmeddelandet här: (PDF-document, 158 kB)

Ny information om Trilafon dekanoat injektionsvätska - 20120829

Ytterligare leveranser av Trilafon dekanoat injektionsvätska

När informationen om avregistreringen av Trilafon nådde vården fick vi oväntat många negativa reaktioner kring Trilafon dekanoat injektionsvätska vilket vi tolkade som att produkten har ett större medicinskt värde än vår initiala bedömning.

Under sommaren har vi därför ansträngt oss för att hitta en lösning så att injektions-formen av Trilafon (Trilafon dekanoat) kan finnas kvar som ett behandlingsalternativ.

Vi för en dialog med företaget som tillverkar Trilafon dekanoat och har nu fått löfte om ytterligare produktion. Det innebär att vi trots omfattande hamstring bör kunna undvika en bristsituation under hösten även om en mindre leveransstörning i månadsskiftet september/oktober inte kan uteslutas.

Glädjande nog har vi också kommit så långt på vägen i våra ansträngningar för att hitta en mer långsiktig lösning att vi har valt att ansöka hos Läkemedelsverket om att få dra tillbaka vår avregistrering av Trilafon dekanoat injektionsvätska, vilket Läkemedelsverket beviljade den 10 september. Det innebär att vi har goda förhoppningar om att kunna hitta en långsiktig lösning även om det är för tidigt att göra några utfästelser.

Du är välkommen att kontakta oss om du vill diskutera vidare på telefon 08-578 135 00 eller via mail medicinskinfo@merck.com

Våra läkemedel

MSD har läkemedel inom ett stort antal terapiområden.
Länkar till information om våra läkemedel och hur de används hittar du här.

univadis

univadis är en portal på internet som tillhandahålls kostnadsfritt av MSD. Den ger dig som läkare en unik möjlighet att samla information du behöver på en enda webbsida.

Här kan du skräddarsy medicinsk information, nyheter, bildgallerier och sökdatabaser kombinerat med ett stort antal värdefulla tjänster från oberoende informationsleverantörer.

Information till patienter och allmänhet

Här finns hemsidor inom ett antal olika terapiområden avsedda för patienter och allmänhet.
Länkar till våra olika informationssiter finns här.